COMPOSICIÓN
Cada cápsula blanda contiene 0.5 mg de Dutasterida, bajo la marca Prostasil, fabricado por MEDIFARMA S.A. para Droguería HERSIL S.A.C., además de excipientes c.s.p.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y USO
Vía de administración Oral. Tratamiento indicado exclusivamente para hombres adultos con hiperplasia prostática benigna (agrandamiento no canceroso de la próstata). Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar ni abrir. Puede tomarse con o sin alimentos según la indicación de su médico tratante.
CONTRAINDICACIONES
La administración de este medicamento está estrictamente contraindicada en las siguientes situaciones:
- Población Restringida: Está absolutamente contraindicado en mujeres, niños y adolescentes.
- Alergia o hipersensibilidad comprobada a la dutasterida, a otros inhibidores de la 5-alfa reductasa, a la soja, al cacahuate (maní) o a cualquiera de los excipientes de la fórmula.
- Falla Hepática: Pacientes que presenten insuficiencia hepática de carácter grave.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
- Terapia Combinada: Si el médico prescribe este medicamento en combinación con otras opciones de tratamiento (como alfabloqueantes), deberá realizarse tras una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio, debido a un potencial incremento del riesgo de presentar reacciones adversas, incluyendo insuficiencia cardíaca.
- Para mayor información sobre efectos secundarios y controles prostáticos (PSA), leer detenidamente el inserto adjunto.
¡Advertencias Médicas Críticas (Riesgo Teratogénico)!
1. Peligro en el Embarazo: Al igual que otros inhibidores de la 5-alfa reductasa, la dutasterida inhibe la conversión de testosterona. Si se administra o una mujer embarazada se expone al fármaco, puede inhibir irreversiblemente el desarrollo de los órganos genitales externos de un feto masculino. Las mujeres embarazadas o con intención de estarse no deben manipular cápsulas rotas o con fugas.
2. Exposición a través del Semen: Se han detectado pequeñas cantidades del fármaco en el semen de pacientes en tratamiento. Si la pareja sexual del paciente está o puede estar embarazada, se debe utilizar obligatoriamente un método de barrera (preservativo) para evitar la exposición de la mujer al líquido seminal.









