COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
- Rivaroxaban 10 mg
- Excipientes c.s.p.
CONTRAINDICACIONES
El tratamiento con Rivaroxaban está contraindicado en pacientes con:
- Hemorragia patológica activa.
- Reacción de hipersensibilidad grave al tratamiento con Rivaroxaban.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Mayor riesgo de acontecimientos trombóticos tras la suspensión prematura:
La suspensión prematura de cualquier anticoagulante oral, incluido Rivaroxaban, en ausencia de una anticoagulación alternativa adecuada aumenta el riesgo de acontecimientos trombóticos. Se observó una mayor tasa de ictus durante la transición del tratamiento con Rivaroxaban a warfarina en ensayos clínicos en pacientes con fibrilación auricular. Si se suspende el tratamiento con Rivaroxaban por una razón que no sea hemorragia patológica o la finalización de un ciclo del tratamiento, considerar la cobertura con otro anticoagulante (ver Dosis y Vía de Administración).
Riesgo de hemorragia:
El tratamiento con Rivaroxaban aumenta el riesgo de hemorragia y puede provocar hemorragias graves o mortales. Al decidir si prescribir el tratamiento con Rivaroxaban a pacientes con mayor riesgo de hemorragia, se debe sopesar el riesgo de acontecimientos trombóticos frente al riesgo de hemorragia.
¡Atención! Evaluar de inmediato cualquier signo o síntoma de pérdida de sangre y considerar la necesidad de reposición de sangre. Suspender el tratamiento con Rivaroxaban en pacientes con hemorragia patológica activa. La vida media de eliminación terminal de Rivaroxaban es de 5 a 9 horas en pacientes sanos de 20 a 45 años.
El uso concomitante de otros medicamentos que alteran la hemostasia aumenta el riesgo de hemorragia. Estos incluyen:
- Aspirina, inhibidores plaquetarios P2Y12, tratamiento antiagregante doble.
- Otros agentes antitrombóticos, tratamiento fibrinolítico.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
El uso concomitante de medicamentos que se conocen como inhibidores de la gp-P e inhibidores potentes del CYP3A aumenta la exposición al Rivaroxaban y puede aumentar el riesgo de hemorragia (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).
REACCIONES ADVERSAS
Las siguientes reacciones adversas clínicamente significativas también se tratan en otras secciones del prospecto:
- Mayor riesgo de ictus después de la interrupción en la fibrilación auricular no valvular.
- Riesgo de hemorragia.
- Hematoma espinal/epidural.





